Curso Oficial FSPCA – Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano (PCQI)

Adquiera las competencias necesarias para desarrollar, implementar y mantener un Plan de Inocuidad Alimentaria conforme a los requisitos de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) y del 21 CFR Parte 117. Prepárese para desempeñar las funciones de Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) en instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo humano, aplicando controles preventivos basados en riesgos para cumplir con los requisitos de la FDA y fortalecer la inocuidad alimentaria.

Objetivo

Al finalizar el curso, los participantes comprenderán los requisitos regulatorios establecidos en el 21 CFR Parte 507 de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) y desarrollarán las competencias necesarias para desempeñar las funciones de Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) en instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo animal. Asimismo, serán capaces de realizar un análisis de peligros basado en riesgos, desarrollar, implementar y mantener un Food Safety Plan, establecer controles preventivos apropiados, implementar programas de control de la cadena de suministro, gestionar los procesos de monitoreo, verificación, validación y mantenimiento de registros, así como preparar a la organización para afrontar con éxito las inspecciones de la Food and Drug Administration (FDA) y demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos por la FSMA.

  • Carga horaria

22 horas

  • Idioma

Habla en español, Material en Español o Inglés.

Manual del participante

Versión 2.0

Beneficios

  • Obtenga el certificado oficial FSPCA como Preventive Controls Qualified Individual (PCQI).
  • Cumpla con los requisitos de la FSMA y el 21 CFR Parte 117 para alimentos de consumo humano.
  • Desarrolle e implemente un Food Safety Plan basado en análisis de peligros y controles preventivos.
  • Fortalezca la preparación para inspecciones FDA, reduciendo riesgos regulatorios y comerciales.
  • Proteja el acceso al mercado estadounidense, fortaleciendo la confianza de clientes, importadores y autoridades.

Este curso proporciona la formación que puede ser requerida por FDA para que los participantes actúen como Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) conforme a la Food Safety Modernization Act (FSMA).

El programa desarrolla, de forma práctica y aplicada, los requisitos del 21 CFR Parte 117, incluyendo análisis de peligros, controles preventivos, programas de saneamiento, controles de la cadena de suministro, planes de retiro, verificación, validación y registros obligatorios, permitiendo a la organización diseñar, implementar, mantener y defender un Food Safety Plan ante inspecciones FDA.

Lo que usted aprenderá

Bienvenida y presentación de los participantes

Prefacio:
Descripción general y agenda del curso para los participantes y presentaciones
Capítulo 1:
Descripción general del plan de seguridad alimentaria para controles preventivos de alimentos para consumo humano & Ejercicio en grupo
Capítulo 2:
Buenas prácticas de fabricación actuales y programas de requisitos previos para alimentos para consumo humano
Capítulo 3:
Peligros biológicos para la seguridad alimentaria de los alimentos para consumo humano
Capítulo 4:
Peligros de seguridad alimentaria de origen químico, físico y económico para los alimentos de consumo humano
Capítulo 5:
Pasos preliminares para desarrollar un plan de seguridad alimentaria para alimentos de consumo humano y Ejercicio en grupo con ejemplos didácticos del plan de seguridad alimentaria
Capítulo 6:
Análisis de peligros para alimentos de consumo humano (evaluación de peligros)
Capítulo 7:
Determinación de controles preventivos para alimentos para consumo humano & Ejercicio en grupo utilizando ejemplos didácticos del plan de seguridad alimentaria
Capítulo 8:
Controles preventivos de procesos para alimentos humanos: parámetros y valores, incluidos los límites críticos
Capítulo 9:
Controles preventivos de procesos para alimentos para consumo humano: monitoreo y acciones correctivas
Capítulo 10:
Controles preventivos de procesos para alimentos humanos: verificación y mantenimiento de registros y Ejercicio en grupo con ejemplos didácticos del plan de seguridad alimentaria
Capítulo 11:
Controles preventivos de alérgenos alimentarios en alimentos para consumo humano
 & Ejercicio en grupo utilizando ejemplos didácticos del plan de seguridad alimentaria
Capítulo 12:
Controles preventivos de saneamiento para alimentos humanos  & Ejercicio en grupo utilizando ejemplos didácticos del plan de seguridad alimentaria
Capítulo 13:
Controles preventivos de la cadena de suministro de alimentos para consumo humano  & Ejercicio en grupo utilizando ejemplos didácticos del plan de seguridad alimentaria

Capítulo 14: Implementación y gestión de planes de seguridad alimentaria para alimentos de consumo humano

Capítulo 15:
Plan de retiro de alimentos para consumo humano & Ejercicio en grupo

Capítulo 16: Descripción general de la reglamentación: Buenas prácticas de fabricación actuales, análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos para alimentos para consumo humano

Resumen del curso

Preguntas y respuestas

Evaluación escrita final.

-El participante recibe un diploma por su asistencia completa a la sesión y/o certificado luego de aprobación de examen

-Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)

-Certificado emitido por la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA)

-Curriculo estandarizado reconocido por la Food and Drug Administration (FDA)

-El curso tiene examen final.

Dirigido a

  • Encargados del programa de inocuidad alimentaria
  • Supervisores y Jefes de proceso o producción
  • Coordinadores del Sistema de Gestión y Gerentes
  • Analistas y Operadores calificados
  • Universidades

Curso aprobado por:

Aspecto Importancia para los Exportadores de Alimentos hacia los Estados Unidos
¿Por qué es obligatorio? La regla de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano exige que las instalaciones de alimentos desarrollen e implementen un Plan de Inocuidad Alimentaria (Food Safety Plan) basado en el análisis de peligros y en controles preventivos. Base normativa: 21 CFR Parte 117, Subparte C; §§ 117.126, 117.130 y 117.135.
Aplicación para exportadores Las empresas extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos destinados a los Estados Unidos pueden estar sujetas a los requisitos de la FSMA y de la FDA, debiendo demostrar la implementación de controles preventivos eficaces para los peligros relevantes. Base normativa: 21 CFR Parte 117.
Rol del PCQI El Plan de Inocuidad Alimentaria (Food Safety Plan) debe ser elaborado o supervisado por un Preventive Controls Qualified Individual (PCQI), responsable de actividades como la validación, verificación, revisión de registros y reanálisis del plan. Base normativa: 21 CFR § 117.180.
Principales aplicaciones El curso desarrolla la aplicación práctica del análisis de peligros, los controles preventivos de proceso, controles para alérgenos, controles de saneamiento, controles de la cadena de suministro, monitoreo, acciones correctivas, verificación, validación y el Plan de Retiro del Mercado (Recall Plan). Base normativa: 21 CFR §§ 117.130, 117.135, 117.136, 117.139, 117.150, 117.155, 117.160 y 117.170.
Conocimientos que obtendrá en este curso El participante comprenderá cómo estructurar un Plan de Inocuidad Alimentaria (Food Safety Plan), identificar peligros conocidos o razonablemente previsibles, seleccionar controles preventivos, definir los componentes del sistema de gestión y preparar los registros necesarios para respaldar auditorías, inspecciones y exportaciones al mercado estadounidense.
Impacto para el negocio La falta de cumplimiento puede generar riesgos regulatorios, retrasos comerciales, cuestionamientos por parte de los importadores, observaciones durante las inspecciones de la FDA y una mayor exposición a retiros del mercado (Recalls). Contar con un PCQI capacitado fortalece la prevención, la documentación del sistema y la confianza de clientes, importadores y autoridades regulatorias.