Objetivo

Al finalizar el curso, los participantes serán capaces de:

  • Comprender los requisitos regulatorios del 21 CFR Parte 507.

  • Actuar como PCQI conforme a FSMA.

  • Realizar un análisis de peligros para alimentos de consumo animal.

  • Desarrollar e implementar un Food Safety Plan.

  • Establecer controles preventivos adecuados.

  • Implementar controles de la cadena de suministro.

  • Gestionar registros, verificación y validación.

  • Preparar a la organización para inspecciones FDA.

Resumen

Este curso proporciona la capacitación oficial requerida por FDA para desempeñar el rol de Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) en alimentos para consumo animal, conforme a la Food Safety Modernization Act (FSMA) y el 21 CFR Parte 507.

El programa desarrolla de manera estructurada, práctica y aplicada los 16 capítulos del Manual de la FSPCA, cubriendo Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), análisis de peligros, controles preventivos, cadena de suministro, planes de retiro, verificación, validación y registros, permitiendo a la organización diseñar, implementar y defender un Food Safety Plan ante inspecciones FDA.

Beneficios

Para el participante

  • Certificación oficial como PCQI-AF reconocida por FDA.

  • Dominio técnico-regulatorio del marco FSMA para alimentos animales.

  • Capacidad para liderar el Food Safety Plan.

  • Mayor seguridad ante auditorías e inspecciones FDA.

  • Base sólida para roles de inocuidad, calidad y cumplimiento.

Para la organización

  • Cumplimiento con un requisito obligatorio de FSMA.

  • Reducción del riesgo de:

    • Cartas de advertencia FDA

    • Detenciones de producto

    • Rechazos de importación

  • Food Safety Plan documentado y defendible.

  • Mejora del control de procesos y proveedores.

Para la inocuidad alimentaria y el negocio

  • Identificación sistemática de peligros razonablemente previsibles.

  • Implementación efectiva de controles preventivos.

  • Prevención de contaminaciones y fallas de inocuidad.

  • Enfoque preventivo alineado con FSMA.

  • Protección del acceso al mercado estadounidense.

  • Continuidad operativa.

  • Reducción de riesgos legales y financieros.

  • Mayor confianza de clientes, autoridades y socios comerciales.

  • Carga horaria

20 horas

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Versión 1.1

Agenda

Día I-Sesión I al VII

Módulos 1 al 4 – Introducción y fundamentos

Módulo 1 – Introducción a FSMA y PCQI-AF

  • Antecedentes de FSMA

  • Objetivo del 21 CFR Parte 507

  • Rol y responsabilidades del PCQI

Módulo 2 – Panorama general del sistema de inocuidad

  • Enfoque preventivo

  • Relación con otros programas FSMA

Módulo 3 – Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)

  • Requisitos de Subparte B

  • Higiene, instalaciones, equipos

Módulo 4 – Requisitos de cGMP específicos para alimentos animales

  • Diferencias con alimentos humanos

  • Expectativas FDA

Módulos 5 al 7 – Análisis de peligros

Módulo 5 – Visión general del análisis de peligros

  • Concepto de peligros razonablemente previsibles

Módulo 6 – Identificación de peligros

  • Biológicos

  • Químicos

  • Físicos

Módulo 7 – Evaluación del riesgo

  • Severidad y probabilidad

  • Determinación de peligros que requieren control

Día II-Sesión VIII al XII

Módulos 8 al 10 – Controles preventivos 

Módulo 8 – Controles preventivos

  • Tipos de controles preventivos

  • Relación con peligros identificados

Módulo 9 – Controles preventivos de proceso

  • Parámetros críticos

  • Monitoreo y acciones correctivas

Módulo 10 – Controles preventivos de saneamiento

  • Cuándo se requieren

  • Limpieza y desinfección

Módulos 11 y 12 – Cadena de suministro y retiro 

Módulo 11 – Controles preventivos de la cadena de suministro

  • Evaluación y aprobación de proveedores

  • Actividades de verificación

Módulo 12 – Plan de retiro (Recall Plan)

  • Requisitos FDA

  • Simulacros y trazabilidad

Día III-Sesión XIII al XVI

Módulos 13 al 16 – Verificación, validación y registros 

Módulo 13 – Verificación

  • Revisión del Food Safety Plan

  • Verificación de controles

Módulo 14 – Validación

  • Qué validar y cuándo

  • Evidencias aceptables

Módulo 15 – Registros

  • Registros obligatorios

  • Retención y control

Módulo 16 – Reanálisis del Food Safety Plan

  • Cuándo actualizar el plan

  • Mejora continua

  • Cierre del curso

Reconocimiento

-El participante recibe un diploma por su asistencia completa a la sesión y/o certificado luego de aprobación de examen

-Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)

-Certificado emitido por la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA)

-Curriculo estandarizado reconocido por la Food and Drug Administration (FDA)

-El curso tiene examen final.

Dirigido a

  • Encargados del programa de inocuidad alimentaria
  • Supervisores y Jefes de proceso o producción
  • Coordinadores del Sistema de Gestión y Gerentes
  • Analistas y Operadores calificados
  • Universidades

Curso aprobado por:

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