Objetivo

Al finalizar el curso, los participantes serán capaces de:

  • Comprender el alcance y aplicación del 21 CFR 114.

  • Identificar qué productos califican como alimentos acidificados.

  • Interpretar correctamente los requisitos regulatorios de FDA.

  • Implementar controles efectivos de acidificación y pH.

  • Cumplir con los requisitos de procesamiento, monitoreo y registros.

  • Preparar a la organización para inspecciones FDA.

  • Reducir riesgos regulatorios, de inocuidad y comerciales.

Resumen

Este curso proporciona una interpretación completa y aplicada de los requisitos del 21 CFR Parte 114 – Acidified Foods, establecidos por la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos.

Está diseñado para profesionales involucrados en la formulación, procesamiento, control de calidad, inocuidad y cumplimiento regulatorio de alimentos acidificados, permitiéndoles comprender qué exige la regulación, cómo cumplirla y cómo demostrar el cumplimiento ante FDA.

El curso integra fundamentos de microbiología, control de pH, procesos térmicos, registros obligatorios y responsabilidades del personal calificado, alineándose con los requerimientos de exportación a EE. UU.

Beneficios

Para el participante

  • Comprensión clara de los requisitos legales de FDA.

  • Desarrollo de criterio técnico-regulatorio.

  • Mayor seguridad en la toma de decisiones sobre procesos y controles.

  • Preparación para roles clave en cumplimiento FDA.

  • Base sólida para BPCS y otros cursos regulatorios.

Para la organización

  • Cumplimiento con el 21 CFR 114, requisito obligatorio para exportar a EE. UU.

  • Reducción del riesgo de advertencias, detenciones o rechazos de FDA.

  • Mejora en la estandarización de procesos y controles.

  • Personal capacitado para responder a auditorías e inspecciones.

Para la inocuidad alimentaria y el negocio

  • Control efectivo del riesgo microbiológico (ej. Clostridium botulinum).

  • Correcta gestión del pH y parámetros críticos.

  • Prevención de desviaciones y productos inseguros.

  • Mejora de la robustez del sistema preventivo.

  • Protección del acceso al mercado estadounidense.

  • Reducción de riesgos legales y financieros.

  • Mayor confianza de clientes, importadores y autoridades.

  • Fortalecimiento de la reputación y continuidad del negocio.

  • Carga horaria

16 horas

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Versión 9

Agenda

Día I-Sesión I

Módulo 1 – Introducción al marco regulatorio FDA

  • Bienvenida e Introducción

  • Microbiologia de alimentos procesados térmicamente.

  • Al menos uno de los siguientes temas:
    1. Sanitización en retortas o cocinadores atmosféricos.
    2. Sanitización en sistemas continuos (CIP)

Sesión II

Módulo 2 – Doble cierre en alimentos acidificados 

  • Al menos uno de los siguientes temas:
    1. Doble cierre de contenedores metálicos y plásticos.
    2. Cierre de contenedores de vidrio y contenedores plásticos (Twist-off)
    3. Contenedores flexibles y semirigidos.

Sesión III

Módulo 3 – Microbiología y fundamentos de la acidificación 

  • Riesgos microbiológicos asociados.

  • Clostridium botulinum y otros patógenos.

  • Principios de acidificación.

  • Importancia del pH y la actividad de agua.

  • Límites críticos establecidos por FDA.

Día II-Sesión IV

Módulo 4 – Procesos térmicos bajo el 21 CFR 114

  • Introduction al proceso térmico

Sesión V

Módulo 5 – Registros, documentación e inspecciones FDA 

  • Procesos térmicos suaves

Sesión VI

Módulo 5 – Registros, documentación e inspecciones FDA 

  • Registros obligatorios según 21 CFR 114.

  • Contenido mínimo y retención de registros.

  • Revisión de registros.

  • Preparación para inspecciones FDA.

  • Observaciones FDA (Form 483) y cartas de advertencia.

  • Errores frecuentes detectados por FDA.

Reconocimiento

-El participante recibe un diploma por su asistencia completa a la sesión y/o certificado luego de aprobación de examen

-Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)

-Certificado reconocido por la Consumer Brand Association (CBA)

-Curso reconocido por la Food and Drug Administration (FDA)

-El curso tiene examen desde el módulo 2 hasta el 16. La aprobación es obligatoria para recibir el certificado con los requisitos mínimos aprobatorios.

Dirigido a

  • Encargados del programa de inocuidad alimentaria
  • Supervisores y Jefes de proceso o producción
  • Coordinadores del Sistema de Gestión y Gerentes
  • Analistas y Operadores calificados
  • Universidades

Curso aprobado por:

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