Curso Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

Desarrolle las competencias necesarias para implementar y gestionar un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) conforme a los requisitos de la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) y del 21 CFR Parte 1, Subparte L. Aprenda a evaluar riesgos, aprobar y verificar proveedores extranjeros, mantener la documentación requerida por la FDA y fortalecer el cumplimiento regulatorio para la importación de alimentos hacia los Estados Unidos.

Objetivo

Al finalizar el curso, los participantes serán capaces de comprender el alcance legal y regulatorio del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP), identificar quién es el importador FSVP conforme a los criterios de la FDA, evaluar los riesgos asociados a los alimentos y a los proveedores extranjeros, establecer e implementar un Programa FSVP en cumplimiento con los requisitos de la FDA, seleccionar y aplicar las actividades de verificación más adecuadas, mantener los registros exigidos por la normativa, prepararse para inspecciones y revisiones de la FDA, y desempeñarse como FSVP Qualified Individual (FSVP QI), responsable de desarrollar, implementar y supervisar el programa de verificación de proveedores extranjeros.

  • Duración del curso

12 horas

  • Idioma

Habla en español, Material en Español o Inglés.

Manual del participante

Versión 1.1

Beneficios

  • Cumpla con los requisitos obligatorios del FSVP y la FSMA.
  • Obtenga las competencias para actuar como FSVP Qualified Individual (QI).
  • Reduzca el riesgo de rechazos, detenciones y sanciones de la FDA.
  • Fortalezca la gestión y verificación de proveedores extranjeros.
  • Proteja el acceso al mercado de Estados Unidos y la reputación de su empresa.

Este curso proporciona una interpretación completa y aplicada de los requisitos del Foreign Supplier Verification Program (FSVP) establecidos en el 21 CFR Parte 1, Subparte L, como parte de la Food Safety Modernization Act (FSMA) de la FDA.

Está diseñado para importadores de alimentos hacia Estados Unidos, responsables de asegurar que los alimentos importados se produzcan bajo estándares equivalentes a los de EE. UU., mediante la evaluación de riesgos, verificación de proveedores extranjeros y mantenimiento de registros obligatorios.

El contenido está basado en el currículo oficial de la FSPCA, cumpliendo con los criterios de capacitación reconocidos por la FDA.

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Lo que usted aprenderá

Programa del curso

Módulo 1. Introducción al FSMA y al Programa FSVP

  • Antecedentes y objetivos de la FSMA.
  • Enfoque preventivo de la FDA.
  • Objetivos del Foreign Supplier Verification Program (FSVP).
  • Relación con otros programas de la FSMA:
    • Preventive Controls for Human Food (PCQI-HF).
    • Preventive Controls for Animal Food (PCQI-AF).
  • Responsabilidades legales del importador.

Módulo 2. Preparando la base para un Programa FSVP (Ejercicio práctico)

  • Definición del Importador FSVP.
  • Alimentos y proveedores sujetos al FSVP.
  • Exenciones y requisitos modificados.
  • Responsabilidades regulatorias.
  • Consecuencias del incumplimiento.
  • Casos prácticos de identificación del importador.

Módulo 3. Visión general de los requisitos del FSVP (Ejercicio práctico)

  • Estructura del Programa FSVP.
  • Elementos obligatorios del programa.
  • Documentación requerida.
  • Flujo para el desarrollo e implementación del FSVP.

Módulo 4. Análisis de peligros y evaluación de riesgos (Ejercicio práctico)

  • Identificación de peligros razonablemente previsibles:
    • Biológicos.
    • Químicos.
    • Físicos.
  • Evaluación del riesgo del alimento.
  • Evaluación del desempeño del proveedor extranjero.
  • Controles preventivos aplicables.
  • Taller práctico de análisis de peligros.

Módulo 5. Evaluación y aprobación de proveedores extranjeros

  • Criterios para la aprobación de proveedores.
  • Historial de cumplimiento ante la FDA.
  • Desempeño en inocuidad alimentaria.
  • Influencia del país de origen.
  • Uso de certificaciones reconocidas (GFSI).
  • Reevaluación del proveedor.

Módulo 6. Actividades de verificación del proveedor (Ejercicio práctico)

  • Selección de actividades de verificación basadas en riesgo.
  • Auditorías (incluyendo auditorías GFSI).
  • Muestreo y análisis.
  • Revisión de registros.
  • Frecuencia de las verificaciones.
  • Auditorías presenciales y remotas.
  • Taller práctico de selección de actividades.

Módulo 7. Registros FSVP y control documental

  • Registros obligatorios.
  • Conservación y disponibilidad de registros.
  • Evidencias aceptables para la FDA.
  • Gestión de cambios.
  • Revisión periódica del programa.
  • Errores documentales más frecuentes.

Módulo 8. Supervisión e inspecciones de la FDA

  • Cómo inspecciona la FDA un Programa FSVP.
  • Preparación para una inspección.
  • Observaciones más frecuentes (FDA Form 483).
  • Cartas de advertencia relacionadas con el FSVP.
  • Casos reales y lecciones aprendidas.
  • Recomendaciones para mantener el cumplimiento.

Cierre del curso

Resumen de los requisitos clave.

Preguntas y respuestas.

Conclusiones finales.

Reconocimiento

-El participante recibe un diploma por su asistencia completa a la sesión y/o certificado luego de aprobación de examen

-Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)

-Certificado emitido por la Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA)

-Curriculo estandarizado reconocido por la Food and Drug Administration (FDA)

-El curso tiene examen final.

Dirigido a

  • Encargados del programa de inocuidad alimentaria
  • Supervisores y Jefes de proceso o producción
  • Coordinadores del Sistema de Gestión y Gerentes
  • Analistas y Operadores calificados
  • Universidades

Curso aprobado por:

Aspecto Importancia para los Importadores de Alimentos en los Estados Unidos
¿Por qué es obligatorio? La regla del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) exige que los importadores verifiquen que los alimentos importados se producen de acuerdo con los requisitos de inocuidad alimentaria aplicables en los Estados Unidos. Base normativa: 21 CFR Parte 1, Subparte L; §§ 1.502 y 1.503.
Aplicación para importadores El FSVP se aplica, con determinadas excepciones, a los importadores estadounidenses de alimentos para consumo humano o animal. El importador debe desarrollar un programa específico para cada alimento y proveedor extranjero sujeto a la regulación. Base normativa: 21 CFR §§ 1.500, 1.501 y 1.502.
Rol del Importador FSVP El Importador FSVP es generalmente el propietario o consignatario estadounidense del alimento al momento de su entrada a los Estados Unidos. Cuando no existe un propietario o consignatario estadounidense, debe designarse un representante o agente estadounidense responsable del cumplimiento del programa. Base normativa: 21 CFR § 1.500.
Rol del Individuo Calificado Las actividades requeridas por el FSVP deben ser realizadas por una persona calificada que cuente con la educación, capacitación o experiencia necesaria para ejecutar correctamente las actividades asignadas y que pueda leer y comprender el idioma de los registros revisados. Base normativa: 21 CFR § 1.503.
Principales aplicaciones El curso desarrolla la aplicación práctica del análisis de peligros, la evaluación del riesgo del alimento, la evaluación y aprobación de proveedores extranjeros, las actividades de verificación, las acciones correctivas, la reevaluación del programa y la identificación del Importador FSVP durante el proceso de entrada. Base normativa: 21 CFR §§ 1.504, 1.505, 1.506, 1.508 y 1.509.
Actividades de verificación Dependiendo del riesgo identificado, el importador podrá utilizar auditorías in situ, muestreo y análisis de alimentos, revisión de registros del proveedor u otras actividades apropiadas para verificar que los peligros estén adecuadamente controlados. Base normativa: 21 CFR § 1.506.
Registros y control documental El importador debe preparar, mantener y poner a disposición de la FDA los registros que demuestren la implementación del Programa FSVP. Estos registros deben ser legibles, conservarse durante los periodos establecidos y estar disponibles oportunamente cuando sean solicitados. Base normativa: 21 CFR § 1.510.
Conocimientos que obtendrá en este curso El participante comprenderá cómo identificar al Importador FSVP, analizar los peligros asociados a los alimentos importados, evaluar proveedores extranjeros, seleccionar actividades de verificación basadas en riesgo y preparar los registros necesarios para demostrar el cumplimiento ante la FDA.
Impacto para el negocio El incumplimiento del FSVP puede ocasionar detenciones, rechazo de admisión de alimentos, alertas de importación, cartas de advertencia y afectaciones a la continuidad de las operaciones. Un Programa FSVP documentado fortalece el control de proveedores, protege el acceso al mercado estadounidense y aumenta la confianza de clientes y autoridades. Base normativa: 21 CFR § 1.514.
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