Beneficios
Para la organización
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Cumplimiento efectivo de los requisitos FDA (21 CFR 120, 113, 114 y 117)
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Reducción de riesgos de contaminación y fallas en procesos térmicos
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Sistemas HACCP robustos, validados y alineados con inspecciones FDA
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Preparación para auditorías regulatorias y de clientes internacionales
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Mejora del control del proceso térmico y del sellado hermético
Para los participantes
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Dominio técnico del HACCP aplicado a HTST, UHT y esterilización comercial
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Capacidad para identificar PCC críticos y establecer límites validados
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Comprensión práctica del rol de la Autoridad de Proceso y la validación térmica
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Desarrollo de competencias para enfrentar inspecciones FDA
Para la inocuidad y el negocio
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Producción de jugos y pulpas seguros y estables
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Disminución del riesgo de retiros de producto y sanciones regulatorias
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Protección de la marca y continuidad operativa
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Fortalecimiento de la cultura de inocuidad y cumplimiento.
Agenda
Capítulo 1. Marco Regulatorio y Fundamentos de Inocuidad (2 horas)
- Bienvenida e Introducción
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Principios de inocuidad en jugos y pulpas procesadas térmicamente
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Enfoque preventivo FDA y relación con FSMA
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Requisitos regulatorios aplicables:
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21 CFR Parte 120 (Juice HACCP)
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21 CFR Parte 117 (Controles Preventivos)
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21 CFR Parte 113 (Alimentos de baja acidez – esterilización comercial)
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21 CFR Parte 114 (Alimentos acidificados)
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Responsabilidades del procesador y del personal calificado
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Rol de la Autoridad de Proceso
Capítulo 2. Descripción del Producto y Análisis del Proceso
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Clasificación de jugos y pulpas:
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Productos ácidos, acidificados y de baja acidez
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Variables críticas del producto:
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pH, aw, °Brix, viscosidad
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Diagramas de flujo diferenciados:
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HTST
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UHT
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Esterilización comercial (retorta)
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Validación del diagrama de flujo en planta
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Definición del uso previsto y población objetivo
Capítulo 3. Análisis de Peligros Específico para Jugos y Pulpas
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Peligros biológicos relevantes:
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HTST y UHT: patógenos vegetativos
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Esterilización comercial: Clostridium botulinum
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Peligros químicos:
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Residuos de pesticidas, migración de envases, agentes de limpieza
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Peligros físicos:
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Fragmentos metálicos, vidrio, plástico
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Evaluación del riesgo por tipo de proceso
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Determinación de peligros significativos conforme FDA
Capítulo 4. Determinación de PCC y Controles Críticos
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Identificación de PCC:
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HTST: tiempo/temperatura de pasteurización
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UHT: temperatura ultra alta y tiempo de residencia
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Esterilización comercial: proceso térmico programado (Fo)
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Requisitos FDA:
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Reducción mínima de 5-log (jugos)
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Letalidad comercial (Fo)
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Límites críticos, monitoreo y registros
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Control del sellado hermético e integridad del envase
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Acciones correctivas y manejo de desviaciones
Capítulo 5. Verificación, Validación y Registros
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Validación de procesos térmicos:
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Estudios térmicos HTST y UHT
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Programación y verificación de retortas
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Verificación:
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Calibración de instrumentos
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Revisión de registros críticos
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Pruebas de integridad de sellos
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Gestión de registros conforme a FDA
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Preparación para inspecciones FDA y revisión documental
Capítulo 6. Taller Práctico, Auditoría y Cumplimiento FDA
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Desarrollo de un plan HACCP por tipo de proceso
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Casos reales de observaciones FDA (Form 483)
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Simulación de auditoría HACCP enfocada en:
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HTST
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UHT
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Esterilización comercial
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Evaluación final del curso
-El participante recibe un diploma por su asistencia completa a la sesión y/o certificado luego de aprobación de examen.
-Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS).
-El Sello Dorado oficial es opcional y puede ser contratado por separado a necesidad del cliente.
Dirigido a
Curso aprobado por:



