Objetivo

Al finalizar el curso, los participantes serán capaces de:

  • Comprender el alcance y estructura de ISO/IEC 17025:2018.

  • Interpretar correctamente cada requisito de la norma.

  • Implementar un sistema de gestión conforme a la norma.

  • Aplicar el enfoque basado en riesgos en el laboratorio.

  • Asegurar la validez y trazabilidad de los resultados.

  • Preparar al laboratorio para auditorías internas y acreditación.

Resumen

Este curso proporciona una comprensión integral de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2018, aplicable a laboratorios de ensayo y calibración, permitiendo a los participantes interpretar, implementar y mantener un sistema de gestión de la competencia técnica y la confiabilidad de los resultados.

El programa aborda tanto los requisitos de gestión como los requisitos técnicos, integrando el enfoque basado en riesgos, la imparcialidad, la confidencialidad y la validez de los resultados, con énfasis en la preparación para acreditación y auditorías.

Beneficios

Para el participante

  • Comprensión técnica sólida de ISO/IEC 17025:2018.

  • Desarrollo de criterio para interpretación de requisitos técnicos.

  • Mejora del desempeño profesional en laboratorios.

  • Mayor seguridad frente a auditorías de acreditación.

  • Base para cursos de auditoría interna o líder.

Para el laboratorio / organización

  • Implementación coherente del sistema de gestión del laboratorio.

  • Mejora de la confiabilidad y trazabilidad de resultados.

  • Reducción de no conformidades y reprocesos.

  • Mejor preparación para procesos de acreditación.

  • Integración con otros sistemas de gestión ISO.

Para la competencia técnica

  • Aseguramiento de la validez de métodos y resultados.

  • Mejora en la gestión de equipos, calibraciones y ensayos.

  • Fortalecimiento del control de calidad interno.

  • Evaluación continua del desempeño técnico.

Para el negocio

  • Incremento de la credibilidad y reconocimiento del laboratorio.

  • Cumplimiento de requisitos regulatorios y contractuales.

  • Reducción de riesgos legales y reputacionales.

  • Acceso a mercados y clientes que exigen laboratorios acreditados.

  • Carga horaria

20 horas

Agenda

Módulo 1 – Introducción a ISO/IEC 17025:2018

  • Objetivo y alcance de la norma.

  • Tipos de laboratorios.

  • Principales cambios frente a versiones anteriores.

  • Estructura de la norma.

  • Enfoque basado en procesos y riesgos.

Módulo 2 – Requisitos generales

  • Imparcialidad.

  • Confidencialidad.

  • Gestión de riesgos asociados a imparcialidad.

  • Evidencias típicas requeridas.

Módulo 3 – Requisitos estructurales y de recursos 

  • Estructura organizacional.

  • Responsabilidades y autoridad.

  • Competencia del personal.

  • Instalaciones y condiciones ambientales.

  • Equipos, calibración y mantenimiento.

  • Trazabilidad metrológica.

  • Proveedores externos.

Módulo 4 – Requisitos del proceso

  • Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.

  • Selección, verificación y validación de métodos.

  • Muestreo.

  • Manipulación de ítems de ensayo o calibración.

  • Registros técnicos.

  • Evaluación de la incertidumbre.

  • Aseguramiento de la validez de resultados.

  • Informe de resultados.

  • Gestión de trabajos no conformes.

  • Control de datos e información.

Módulo 5 – Requisitos del sistema de gestión

  • Opciones del sistema de gestión (Opción A y B).

  • Control de documentos y registros.

  • Acciones correctivas.

  • Auditorías internas.

  • Revisión por la dirección.

  • Mejora continua.

  • Cierre del curso

-El participante recibe un diploma por su asistencia completa a la sesión y/o certificado luego de aprobación de examen

-Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)

Dirigido a

  • Coordinadores de Calidad e Inocuidad
  • Responsables del Sistema de gestión del laboratorio
  • Gerentes y Jefes de laboratorio
  • Analistas de laboratorio
  • Universidades

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