FDA & FSMA
para sus clientes exportadores a EUA?
Soporte Técnico
ASUNTOS REGULATORIOS
Los propietarios u operadores de establecimientos que participan en la producción y distribución de alimentos destinados a su consumo en los Estados Unidos (EE.UU.) Deben registrarse anualmente en la FDA:
REGISTROS ANTE FDA
- Food facilities register. sección 415 de la ley FD&C – Registro de fábricas con FDA.
- Food Canning Establisment Registration – FDC/SID 2541- Registro de Establecimientos de Conservas de Alimentos.
ALERTAS DE IMPORTACIÓN
- Import Alert Solutions – IA/DWPE – Alerta de importación/Soluciones técnicas para desbloqueo por FDA.
CUMPLIMIENTOS
Los propietarios u operadores de establecimientos que participan en la producción y distribución de alimentos destinados a su consumo en los Estados Unidos (EE. UU.) Deben cumplir con la regulación de Etiquetado y FSMA:
ETIQUETADO DE ALIMENTOS DE FDA
- Revisión de Etiquetas de productos alimenticios
- Declaración de identidad
- Contenido neto del paquete
- Información del contacto
- Lista de ingredientes
- Información nutricional
OTROS PROGRAMAS DE FDA
- Construcción de un Plan de HACCP
- Construcción de un “Food Safety Plan”
- Construcción de un programa de retiro de producto
- Validación de Limpiezas
- Validación de Detectores de Metales y Rayos X
- Desarrollo del Programa de Monitoreo Ambiental
- Otros requisitos específicos (aditivos alimentarios indirectos)
Auditorias Tipo FDA
AUDITORIA SIMULADA
Una Auditoria de 2 días usando los protocolos que establece FDA visitas regulatorias, realizada por un Auditor con experiencia técnica en asuntos regulatorios e inocuidad de los alimentos bajo:
- Parte 120 HACCP
- Parte 117 Food Safety Plan/HARPC
- 117 Sub-parte B. Buenas Prácticas de Manufactura actuales
- Parte 121 Adulteración Intencional – Food Defense
- Parte 112 Produce Safety
- *Parte 113 Alimentos Enlatados Envasados Asépticamente
- *Parte 114 Alimentos Acidificados
OTROS PROGRAMAS
- Monitoreo Ambiental de Patógenos
- Fraude de los Alimentos
- Recall & Trazabilidad
Capacitaciones FDA
CAPACITACIONES – CRITERIOS DE FDA
Son capacitaciones oficiales aprobadas por la Alianza de Controles Preventivos o la Alianza de Producción Segura, así como otras capacitaciones con emisión de Certificados de aprobación:
CAPACITACIONES OFICIALES
- PCQI – Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano – 21 CFR 117
- Produce Safety – Producción Segura de Vegetales Frescos – 21 CFR 112
OTRAS CAPACITACIONES
- Alimentos Acidificados
- Requisitos Verificación de Proveedores Extranjeros – FSVP
- Workshop – FSMA y su implicaciones
- Como elaborar e implementar un Food Safety Plan/HARPC
- Monitoreo Ambiental de Patógenos – Mitigación de L. monocitogenes y Salmonela.
- C-TPAT – Comercio contra el terrorismo
- Adulteración Intencional (Food Defense)
